Kako bi se mogli prodavati u EU-u, mnogi proizvodi moraju nositi oznaku CE. Oznaka CE upućuje na to da je proizvođač ispitao proizvod i ocijenio da on ispunjava zahtjeve EU-a u području sigurnosti, zdravlja i okoliša. Oznaka je obvezna za proizvode koji su proizvedeni u bilo kojem dijelu svijeta, a potom se stavljaju na tržište EU-a.
Kada je obvezna oznaka CE?
Oznaka CE obvezna je samo za proizvode za koje postoje specifikacije EU-a u skladu s kojima je obvezno stavljanje oznake CE.
Na neke se proizvode istodobno primjenjuje nekoliko zahtjeva EU-a. Morate biti sigurni da vaš proizvod ispunjava sve relevantne zahtjeve prije nego što ga označite oznakom CE. Zabranjeno je staviti oznaku CE na proizvode za koje ne postoje specifikacije EU-a ili za koje specifikacije EU-a postoje, ali se njima ne zahtijeva stavljanje oznake CE.
Kako dobiti oznaku CE?
Kao proizvođač proizvoda snosite isključivu odgovornost za izjavu o sukladnosti sa svim zahtjevima. Nije vam potrebna dozvola za stavljanje oznake CE na proizvod, ali prije nego što to učinite morate:
- biti sigurni da je vaš proizvod u skladu sa svim relevantnim zahtjevima na razini EU-a
- odrediti možete li sami ocijeniti svoj proizvod ili će biti potrebno sudjelovanje prijavljenog tijela
- sastaviti tehničku dokumentaciju kojom se dokazuje sukladnost: saznajte sve o tehničkoj dokumentaciji
- sastaviti i potpisati izjavu EU-a o sukladnosti.
Kad vaš proizvod dobije oznaku CE, ako nadležno nacionalno tijelo od vas to zatraži, morate mu staviti na raspolaganje sve podatke i popratnu dokumentaciju koja se odnosi na oznaku CE.
Je li nužna neovisna ocjena?
Dužni ste provjeriti mora li prijavljeno tijelo ispitati vaš proizvod. Potrebne informacije možete pronaći u relevantnom zakonodavstvu koje se primjenjuje na vaš proizvod: provjerite propise po kategoriji proizvoda . To nije obvezno za sve proizvode.
Ako morate uključiti prijavljeno tijelo, uz oznaku CE na proizvod treba staviti i identifikacijski broj tog tijela. Oznaka CE i identifikacijski broj mogu biti postavljeni zasebno, ali mora biti jasno vidljivo da su povezani.
Možete se poslužiti bazom podataka Nando kako biste pronašli prijavljeno tijelo koje može certificirati vaš proizvod.
Ako proizvod ne mora ispitati neovisno tijelo, sami ste dužni provjeriti je li proizvod u skladu s tehničkim zahtjevima. To podrazumijeva procjenu i dokumentiranje mogućih rizika koji nastaju pri uporabi proizvoda.
Obratite pozornost na dobrovoljne certifikate!
Ako morate uključiti prijavljeno tijelo, smijete staviti oznaku CE na svoj proizvod samo ako je proizvod ispitan i uspješno je prošao postupak ocjenjivanja sukladnosti propisan zakonodavstvom EU-a o usklađivanju. Međutim, određena certifikacijska tijela koja nisu prijavljena tijela u skladu s propisima EU-a izdaju certifikate u područjima izvan svoje nadležnosti koje nazivaju „dobrovoljnim certifikatima”. Ti se certifikati izdaju bez ikakve provjere proizvoda i nisu uređeni zakonodavstvom. Obratite pozornost da ih ne zamijenite za certifikate na temelju ocjenjivanja sukladnosti koje izdaju tijela za ocjenjivanje sukladnosti u okviru svojeg područja nadležnosti. Dobrovoljni certifikati ujedno ne smiju nositi oznaku CE.
Trebate li platiti naknade?
Ako ste proizvođač i sami provodite ocjenu sukladnosti, nećete morati platiti naknadu. Međutim, ako se odlučite angažirati prijavljeno tijelo ili ako je u skladu sa specifikacijama EU-a koje se primjenjuju na vaš proizvod nužno da prijavljeno tijelo provede neovisnu ocjenu, morat ćete tom tijelu platiti naknadu za pruženu uslugu. Trošak će ovisiti o tome koji se postupak certificiranja primjenjuje na vaš proizvod, o složenosti proizvoda itd.
Stavljanje oznake CE
Oznaka mora biti vidljiva, čitljiva i neizbrisiva.
Oznaka CE mora se sastojati od inicijala „CE”. Oba slova moraju biti jednako visoka, najmanje 5 mm (osim ako je u relevantnim zahtjevima za proizvod određeno drukčije).
Odlučite li smanjiti ili povećati oznaku CE na svojem proizvodu, pripazite na to da zadržite proporcije tih dvaju slova. Oznaka CE može imati različite oblike (primjerice, biti u boji, ispunjena ili šuplja), ali mora uvijek biti vidljiva.
Ako oznaku CE nije moguće staviti na sami proizvod, možete je staviti na ambalažu ili na popratne dokumente. Ako se na vaš proizvod primjenjuje nekoliko direktiva/uredbi EU-a kojima se propisuje stavljanje oznake CE, u popratnim dokumentima mora biti navedeno da je vaš proizvod u skladu sa svim primjenjivim direktivama/uredbama EU-a.
Na portalu Glavne uprave GROW možete preuzeti slikovne datoteke na kojima je prikazana oznaka CE
Ima li oznaka CE razdoblje valjanosti?
Oznaka CE nema razdoblje valjanosti. Međutim, EU izjava o sukladnosti koja je potrebna za oznaku CE mora biti ažurna. Ako se promijene elementi EU izjave o sukladnosti nužno je ažurirati verziju izjave. Promjene primjerice mogu uključivati izmjenu zakonodavstva, proizvoda ili podataka za kontakt proizvođača ili ovlaštenog predstavnika.
Za uvezene proizvode uvoznik se mora pobrinuti da je uz proizvod priložena izjava o sukladnosti, a primjerak te izjave mora čuvati deset godina nakon stavljanja proizvoda na tržište.
IZVORNIK: europa.eu